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肇事“刺五加”质量不合格
·2008-10-11 02:15:02·来源:河北青年报

据新华社电云南省“红河刺五加注射液事件”专家组组长、昆明医学院第二附属医院医务部主任孙跃民在9日晚的新闻通报会上称,经初步调查,云南省红河哈尼族彝族自治州“10·5”刺五加注射液事件可能是药品质量不合格所导致的。

初断药品质量不合格

这批药从颜色上看深浅不一,有的看上去有些混浊,有的则有橡皮鼓包……

孙跃民说,刺五加注射液是单独制剂,不需要配置其他药品。

经调查,事发时,红河州第四人民医院也没有把该药品与其他药品混用。6例患者同在一家医院的不同科室注射了刚更换批号的药品,随后发生不良反应,且他们的神经、循环、消化、泌尿、全身肌肉等系统都受到了一定损伤。

“我们在州第四人民医院检查黑龙江省完达山制药厂生产的这两个批号的刺五加注射液时,发现这批药从颜色上看深浅不一,有的看上去有些混浊,有的则有橡皮鼓包,初步断定其属于不合格产品。”孙跃民说,“具体是什么原因造成的,还需确切的检验结果出来后才能最终断定。”

九成疑似药品已使用

已召回两批次疑似问题产品3600瓶,共36万毫升,不足疑似问题产品总量的10%。

据黑龙江完达山药业股份有限公司副书记冯殿国介绍,国家公布的两批刺五加注射液的批号为200712151、200712272,产品规格为每瓶100毫升,两批产品总量为近48000瓶。在接到国家和省药品不良反应通知后,企业已在全国召回两批次疑似问题产品3600瓶,共计36万毫升(包括已销售未使用的产品),不足疑似问题产品总量的10%,其余产品已被使用。

据冯殿国介绍,该企业生产的刺五加注射液分为20毫升、100毫升、250毫升3个规格,20毫升产品的年产量约为2000万支,100毫升和250毫升产品年产量约为400万瓶,刺五加系列产品销售利润占企业的利润一半以上。

目前,黑龙江完达山药业股份有限公司已经暂停生产,配合有关部门的调查。

云南曾现4例疑似案例

开远市两患者也是输入了完达山的刺五加注射液,但系另外一个批次的药品。

据《法制晚报》报道,通报会透露,致人死亡的“刺五加”注射液是红河州第四人民医院购进的,共批了两件,每一件共90瓶,规格都为100毫升。

红河州卫生局副局长曾建和透露:事情发生后,卫生部门对所有医院进行了筛查,发现开远市人民医院在8月也发现了两例类似反应的患者。

一例发生在8月11日,一例发生在8月16日,两患者也是输入了完达山的刺五加注射液,但系另外一个批次的药品。

经向周边州市了解,此前,曲靖市也发生过两例输入刺五加注射液的患者死亡的案例。

相关新闻 类似案例3年前已披露

据《法制晚报》报道,云南首例刺五加注射液事件死亡者李壮(化名)的女儿李林(化名)9日透露了父亲的死亡过程,并称3年前在权威医学杂志上已经有专家指出,完达山刺五加注射液有致死的病例。

李林等人开始收集关于完达山刺五加的资料,在搜集过程中他们发现,早在2005年就有专家在《中国药事》的核心期刊上发表了关于完达山刺五加不良反应的论文,其中提到有96例不良反应的例子,两例死亡。

昨日《中国药事》杂志编辑部告诉记者,《中国药事》在2005年第二期上发表过文章《刺五加注射液不良反应96例文献分析》。

记者搜索中国期刊全文数据库,找到有关刺五加注射液不良反应文章数十篇。

作者:  网络编辑:石嵬·浏览:
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